99% Rosuvastatina cálcio para tratamento da dislipidemia CAS 147098-20-2

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Informações Básicas:

Descrição

Sorafenib Toluenesulfonic é uma espécie de novos alvos múltiplos e drogas anticâncer foi inicialmente desenvolvido com sucesso pela empresa farmacêutica alemã Bayer. Ele pode simultaneamente ter efeito sobre a vasculatura e tumor de células tumorais. Ele tem um duplo efeito anti-tumorais: Não só bloqueando a RAF/MEK/ERK-mediada via de sinalização celular para direcionar a inibição da proliferação de células tumorais, mas também por inibição do VEGF e fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) receptor para bloquear a angiogênese tumoral e indirectamente a inibição do crescimento de células tumorais.

Ele mostrou uma ampla gama de anti-atividade tumoral em estudos animais pré-clínica. Na fase III estudos clínicos randomizados para tratamento de pacientes com câncer renal avançado na Europa e Estados Unidos, 903 casos de pacientes que haviam chegado a falha ao receber uma terapia sistêmica (quimioterapia ou imunes) antes de câncer renal avançado divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo recebeu tratamento de toluenesulfonic Sorafenib Sorafenib (referido), o outro grupo recebeu placebo. 222 casos de óbitos ocorreram após a análise intercalar com os resultados que mostram que o objectivo da taxa de eficácia dos dois grupos foi de 10% e 2%, respectivamente, e com 74% e 53% dos pacientes, respectivamente, tendo permanecido estável do tumor.

A sobrevida livre de progressão do grupo sorafenib é 2 vezes tão alto quanto o grupo placebo (5, 8 meses versus 2, 8 meses com razão de risco de 0, 51). Em comparação com o tratamento placebo sorafenib melhorou significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Grupo Sorafenib facilitado uma maior sobrevida do que o grupo placebo com a razão de risco de 0, 72, mas esta diferença não atingiu significância estatística. Devido a que este foi apenas o resultado da análise intercalar; Portanto, é necessário executar a análise de comparação final mediante a análise final do teste.

Tratamento Sorafenib tem tolerância com os principais efeitos adversos incluindo controlável a diarréia, rash cutâneo, fadiga, síndrome do pé esquerdo, hipertensão arterial, queda de cabelo, náuseas e vômitos e perda de apetite.

Aplicação

No momento atual sorafenib é indicada para o tratamento do carcinoma renal avançada (RCC), carcinoma hepatocelular não (HCC) e cancro da tiróide.


Câncer renal
Um artigo na revista de Medicina de Nova Inglaterra, publicado em Janeiro de 2007, revelou que, comparado com placebo, o tratamento com sorafenib prolonga o tempo de sobrevida livre de progressão em pacientes com carcinoma de células renais de células claras nos quais a terapia anterior falhou. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 5, 5 meses no grupo sorafenib e 2, 8 meses no grupo placebo (razão de risco de progressão da doença no grupo sorafenib, 0, 44; Intervalo de confiança de 95% [IC], 0, 35 a 0, 55; P< 0, 01). Alguns relatórios descritos pacientes com estádio IV carcinomas de células renais, metastasized para o cérebro, que foram tratados com sucesso uma abordagem multimodal incluindo, neurocirúrgicos radiação e sorafenib. Esta é uma das duas indicações rotuladas TGA para sorafenib, embora não esteja listado no regime de prestações Farmacêutica Britânica para esta indicação.

O fígado cancerAt ASCO 2007, resulta da Sharp julgamento foram apresentadas, que demonstrou a eficácia do sorafenib no carcinoma hepatocelular. O desfecho primário foi a mediana de sobrevida global, que mostrou uma melhora de 44% nos pacientes que receberam sorafenib comparado ao placebo (razão de risco de 0, 69; 95% IC, 0, 55 a 0, 87; P=0, 0001). Tanto a mediana de sobrevida e o tempo de progressão mostrou melhorias de 3 meses. Não houve diferença na qualidade de vida, possivelmente atribuíveis à toxicidade de sorafenib ou sintomas relacionados à progressão da doença hepática subjacente. De nota, este julgamento incluído apenas pacientes com classe Child-Pugh A (ou seja mais ligeira) cirrose. Os resultados do estudo são apresentados em 24 de Julho de 2008, edição da Nova Inglaterra oficial da medicina. Devido a este julgamento Sorafenib obtido aprovação pelo FDA para o tratamento do carcinoma hepatocelular avançado em Novembro de 2007.


Os tumores Desmoid
Um ensaio clínico fase 3 está sob forma de testar a eficácia do tratamento de tumores desmoid Sorafenib (também conhecido como Fibromatose agressiva), após resultados positivos nas duas primeiras fases de teste. Posologia geralmente é metade do que é aplicado para cânceres malignos (400 mg vs 800 mg). Icn estão patrocinando este julgamento.

Função:

A incidência de câncer de fígado é de aproximadamente vinte mais de cem mil. Devido à insignificância dos sintomas precoces de câncer de fígado, já existem cerca de 80% das patentes existentes em sua fase avançada a buscar a medicação. Existem cerca de metade dos casos de câncer de fígado do mundo que ocorrem na China enquanto entre todos os fatores primários na China causar câncer de fígado, hepatite B está na primeira fila. Este fator causador de câncer de fígado na China é também bastante diferente do que na Europa e Estados Unidos.

Os pesquisadores de diversos países têm publicado relatórios sobre o novo American "Nova Inglaterra oficial da medicina", em que eles selecionaram 602 pacientes com câncer de fígado avançado dos Estados Unidos, Europa e Austrália e outros países e realizados estudos conexos. Nenhum desses pacientes já haviam recebido terapia sistêmica. Os resultados mostraram que em comparação com placebo, tendo toluenesulfonic sorafenib (Nexavar) poderia prolongar a sobrevida global dos pacientes com carcinoma hepatocelular ou câncer de fígado primário por cerca de 44% e retardar a progressão da doença em 73%.

A droga tem sido homologado separadamente nos Estados Unidos e Europa para tratamento de câncer de fígado.

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Embalagem:







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