O ponto | Standard | Os resultados do teste | |
Identificação |
A.H-NMR:respeitar a estrutura |
Em conformidade |
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B.LC-MS:respeitar a estrutura |
Em conformidade |
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C.o espectro infravermelho da amostra deve ser idêntico ao do padrão de referência; |
Em conformidade |
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D.CLAR ESI-MS O tempo de retenção do pico do cromatograma da preparação do ensaio corresponde à do cromatograma da norma preparação, obtidos no ensaio. |
Em conformidade |
||
Cristalinidade |
Atende aos requisitos. |
Em conformidade |
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Perda por secagem |
≤2,0% |
0,19% |
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Metais pesados |
≤10 ppm |
<10ppm |
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A água |
≤1,0% |
0,1% |
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Cinzas sulfatadas |
≤0,5%, determinado em 1,0 g. |
0,009% |
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Substâncias afins |
Impurezas: Não especificado para cada impureza |
≤0,10% |
<0,10% |
Impureza Total |
≤0,5% |
0,18% |
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Pureza |
≥99,0% |
99,7% |
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Composiça ̃o |
99,0%~101.0% (substância anidra). |
99,8% |