1. Descrição
Tenofovir disoproxil é uma medicação anti-retroviral usado para prevenir e tratar o VIH/SIDA e para tratar a hepatite B. A substância activa é tenofovir e tenofovir disoproxil é um pró-fármaco utilizado devido a sua melhor absorção no intestino.
O fármaco está na lista da Organização Mundial de Saúde de medicamentos essenciais, a mais importante medicamentos necessários em um sistema de saúde de base. É comercializada por Gileade Sciences sob o nome comercial Viread(como fumarate, TDF). A partir de 2015 o custo para um mês normal de medicamentos nos Estados Unidos é mais de 200 USD.
2. Aplicativo médico
Infecção pelo HIV-1: Tenofovir é indicado em combinação com outros agentes anti-retrovirais para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em pacientes adultos e pediátricos 2 anos de idade e mais velhas. [5] Esta indicação é baseado na análise dos níveis de RNA do HIV-1 no plasma e contagem de células CD4 em estudos controlados de tenofovir no tratamento da ingenuidade e tratamento de adultos experientes.
Tenofovir é indicado para o tratamento da hepatite crônica B em pacientes adultos e pediátricos 12 anos de idade e mais velhas.
3. Tenofovir Disoproxil Fumarate(TDF)
Interações alimentares: Nenhum
Muito bem tolerado, efeitos colaterais são mínimos.
Toxicidade:
Insuficiência renal(rara)
Deve ajustar a dose com insuficiência renal.
Também tem atividade contra hepatite B.
Na dose de 300mg QD.
Ativa contra o VHB cepas resistentes à lamivudina.
Resistência de HBV 1% em um ano.
Se a TDF estiver parado, pode ter HBV hepatite queimador.
Folha de especificações (COA)
Nome do produto |
Tenofovir Disoproxil Fumarate |
CAS n° |
202338-50-9 |
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Itens |
Especificações |
Resultados |
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Aparência |
Um Livro Branco para o pó branco cristalino |
Produto pulverulento cristalino de cor branca |
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Solubilidade |
Muito solúvel em DMF e em metanol, moderadamente solúvel em água |
Em conformidade |
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Identificação |
A). Por IR: Positiva |
Em conformidade |
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B). Por HPLC: Positiva |
Em conformidade |
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Resíduo de ignição ligada |
0, 2% max |
Em conformidade |
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Água(por K. F) |
1, 0% max |
0, 4% |
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Metais pesados |
20ppm máx |
Em conformidade |
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Substância relacionadas
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Um (Tenofovir): 0, 15% max |
Não detectado |
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B (adenina): 0, 15% max |
Não detectado |
|||
C (Tenofovir isoproxil monoéster): 1, 0% max |
0, 29% |
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D (Tenofovir Disoproxil éster etílico): 0, 15 max |
Não detectado |
|||
E (Tenofovir isoproxil isopropílico ): 0, 3% max |
Não detectado |
|||
F (Tenofovir Disoproxil carbamato): 0, 15% max |
Não detectado |
|||
G (Tenofovir Disoproxil dímero D): 0, 15% |
Não detectado |
|||
Qualquer indivíduo impuriy indeterminada: 0, 1% |
0, 09% |
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Impureza Total: 2, 0% max |
0, 40% |
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Pureza enantiomérica |
1, 0% max |
Não detectado |
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Tenofovir Disoproxil compostos afins B |
5ppm máx |
Não detectado |
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Ácido fumárico |
17.5~19.0% |
18, 03% |
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Solventes residuais |
Etanol: 5000ug/g max |
1159ug/g |
||
Álcool isopropílico: 5000ug/g max |
1077ug/g |
|||
O cloreto de metileno: 600ug/g max |
Não detectado |
|||
NMP: 530ug/g max |
Não detectado |
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Composiça ̃o (em relação ao produto anidro) |
98, 0% a 102, 0% |
99.25% |
||
Conclusão |
De acordo com USP34 |
Embalagem:
Vantagens:
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Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202338-50-9 para o tratamento da SIDA Pharma matérias-primas