Kit de Diagnostic de la Dengue Test rapide de la NS1 antigène anticorps Igm ou IGG/combo

Utilisation prévue

La cassette de test rapide de la Dengue (sang entier/sérum/plasma) est un dosage immuno-chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM à virus de la dengue dans le sang humain total, le sérum ou plasma comme une aide dans le diagnostic des infections primaires et secondaires de la dengue.
 

INTRODUCTION

La dengue est un flavivirus transmis par l'Aedes aegypti et Aedes albopictus les moustiques.  Il est largement distribué dans les régions tropicales et subtropicales du monde,1 et les causes jusqu'à 100 millions d'infections par année.  La dengue classique infection est caractérisée par une apparition soudaine de fièvre, maux de tête intenses, de la myalgie, arthralgie et une éruption cutanée. L'infection de la Dengue causes primaires les anticorps IgM pour augmenter à un niveau détectable de 3 à 5 jours après le début de la fièvre. Les anticorps IgM persistent généralement de 30 à 90 jours. La plupart des patients atteints de la dengue dans les régions endémiques ont des infections secondaires, résultant en des niveaux élevés d'anticorps IgG spécifiques avant ou simultanément avec réponse en IgM.  Par conséquent, la détection des IgM spécifiques contre la dengue et d'anticorps IgG peut également aider à faire la distinction entre les infections primaires et secondaires.

Le dispositif de test rapide de la Dengue (sang entier/sérum/plasma) est un test rapide qui utilise une combinaison de l'antigène de la Dengue enduits de particules de couleur pour la détection des anticorps IgG et IgM de la dengue dans le sang humain total, le sérum ou plasma.

Contenu principal

• Une réaction de la cassette de test avec du dessiccant.

• Le tampon

• Pipettes jetables.

• Instructions pour l'utilisation.

Entreposage et stabilité

• A conserver à 2 ~ 30 º C dans l'emballage scellé pendant 24 mois.

Précautions

• Pour usage diagnostique in vitro uniquement.

• Ne pas utiliser après la date de péremption.

• La cassette de test doit rester dans l'emballage scellé jusqu'à l'utilisation.

• L'utilisé la cassette de test doivent être jetés conformément aux réglementations locales.

DIRECTION DE L'UTILISATION

Permettre à l'appareil de test, les spécimens, tampon, et/ou des contrôles pour atteindre la température ambiante (15~30°C) avant de l'essai.

1. Amener la pochette à température ambiante avant l'ouverture. Déposer le dispositif de test à partir de l'emballage scellé et l'utiliser dès que possible.

2. Placer le dispositif de test sur une surface plane et propre.

Pour le sérum ou plasma spécimens:

Tenez le compte-gouttes, dessinez le spécimen verticalement jusqu'à la ligne de remplissage (environ 5 uL), et de transférer le spécimen à l'échantillon bien (s) de l'appareil de test, puis ajouter 3 gouttes de solution tampon (environ 90 mL) et démarrer le minuteur. Voir illustration ci-dessous. Éviter d'emprisonner des bulles dans le spécimen bien (s).

Pour le sang total (ponction veineuse Fingerstick) Spécimens/:

Pour utiliser un compte-gouttes : tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez le spécimen 0,5-1 cm au dessus de la ligne de remplissage et le transfert de 1 goutte de sang total (environ 10 µL) à l'échantillon bien (s) de l'appareil de test, puis ajouter 3 gouttes de solution tampon (environ 90 uL) et démarrer le minuteur. Voir illustration ci-dessous.

Pour utiliser une micropipette : Pipette et de répartir 10 µL de sang total pour le spécimen bien (s) de l'appareil de test, puis ajouter 3 gouttes de solution tampon (environ 90 µL) et démarrer le minuteur. Voir illustration ci-dessous.

3. Attendez que la ligne de couleur(s) à comparaître. Lire les résultats à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation

Positif :   Deux bandes de couleur apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (T).

Négatif :   une seule bande de couleur apparaît, dans la région de contrôle (C). Aucun signe apparent de bande de couleur apparaît dans la région d'essai (T).

Non valide :   bande de contrôle ne parvient pas à s'affichent. Les résultats de tout test qui n'a pas produit une bande de contrôle à l'heure de lecture spécifiés doivent être jetés. Veuillez revoir la procédure et de répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, cesser d'utiliser le kit immédiatement et contactez votre distributeur local.

IMAGES DU PRODUIT  

Équipe de R&D

La ligne de production

Les certificats

Des expositions  

Les expéditions