Hochwertige, Hot-Selling-periphere vaskuläre Stentsysteme mit CE-Kennzeichnung

Unternehmensprofil

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung und Herstellung innovativer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer implantierbarer medizinischer Geräte und interventioneller High-End-Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat.


Das Unternehmen wurde von Dr. XIAOYAN SHAWN GONG gegründet, einer talentierten Person, die vom National Major Entrepreneurial Talent Program eingeführt wurde. Das Unternehmen verfügt über ein starkes technisches Team, das in der Branche anerkannt ist und über fundierte F&E-Erfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten für kardiovaskuläre, neurologische und strukturelle Herzerkrankungen verfügt. Das Unternehmen hat zahlreiche Produktentwicklungsprojekte, einschließlich Kardiologie, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und andere multidisziplinäre Bereiche, und hat drei wichtige Technologieplattformen aufgebaut: Vaskuläre Intervention, vaskuläre Implantation und strukturelle Herzerkrankungen. Die in der Entwicklung stehenden peripheren vaskulären Stents und venösen Stents wurden mit dem „grünen Kanal“ für die Sonderzulassung nationaler innovativer Medizinprodukte ausgezeichnet. Derzeit hat das Unternehmen 6 Ärzte in Übersee, 12 Meister und fast 100 Mitarbeiter, und hat ein professionelles Produktionszentrum mit 10.000-Grad-Clean-Anlage, F & E und Büro, auf einer Fläche von über 10.000 Quadratmetern gebaut, und hat ISO13485 Qualitätsmanagement-System-Zertifizierung bestanden. Das Unternehmen hat drei NMPA-nationale Klasse III-Registrierungen für Medizinprodukte einschließlich Führungsdrähte und Kontrastführdrähte sowie zwei Klasse II-Registrierungen für Medizinprodukte erhalten. Mehrere Produkte haben 510k Zertifizierung in den USA und CE-Zertifizierung in der EU erhalten und in viele Länder, darunter Polen, Athen und Lettland, eingeführt. Inzwischen hat das Unternehmen eine gute langfristige Zusammenarbeit mit vielen berühmten Universitäten, Unternehmen und Krankenhäusern im in- und Ausland erreicht. Das Unternehmen beantragt derzeit fast 100 Patente, von denen viele in Europa und die USA eingedrungen sind.


2023 wurde das Unternehmen als nationales High-Tech-Unternehmen ausgezeichnet und 2023 von Outlook Medtech als einer der 10 besten Anbieter von Medizinproduktelösungen im asiatisch-pazifischen Raum ausgezeichnet. Mit Markt und Forschung und Entwicklung als treibende Kraft für die weitere Entwicklung hat Innomed Medical eine technologische Innovationsplattform aufgebaut und kontinuierlich innovative Medizinprodukte mit unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum auf den Markt gebracht.

Produktbeschreibung
Der Inno-Pathwire ist ein lenkbarer Führungsdraht, der in einem Durchmesser von 0,014" (0,36 mm) und einer effektiven Länge von 190 cm erhältlich ist. Die distale Spitze ist formbar. Vor der Verwendung kann die Spitze nach Standardtechnik geformt werden. Die distale Spitze ist unter der Röntgenaufnahme sichtbar, um den Arzt bei der Position und Bewegung des Führungsdrahtes zu unterstützen. Das distale Segment des Führungsdrahtes bis zum Hypotube ist mit einer hydrophilen Beschichtung beschichtet, um die Reibung zu reduzieren und so die Bewegung des Führungsdrahtes innerhalb des Katheters und der Arterien zu verbessern. Das proximale Ende des Führungsdrahtes ist mit PTFE beschichtet, was die Reibung des Drahtes reduziert.

Produktvorteil
1. Ausgezeichnete Pushability und Torsionskontrolle.
2. Stabile hydrophile Beschichtung auf der Oberfläche, die sich im Blutgefäß frei bewegen kann.
3. Forming Band Design ermöglicht das Produkt wiederholt nach den Bedürfnissen des Arztes geformt werden.
4. Einzigartiges Federdesign am Kopfende für genaue Positionierung.

Produktstruktur
Dieses Produkt besteht aus Kerndraht, Sicherheitsdraht, Wickeldraht und hai-Wellenrohr. Der Kerndraht ist unterteilt in proximalen Kerndraht und distalen Kerndraht, die durch das Wellenrohr verbunden sind; die Wicklung wird in proximale Wicklung und distale Wicklung unterteilt. Der Führungsdraht ist am proximalen Ende mit einer PTFE-Beschichtung und am distalen Ende mit einer hydrophilen Beschichtung beschichtet. Proximaler Kerndraht, Sicherheitsdraht, proximaler Wicklungsdraht aus Edelstahl 304; der distale Kerndraht und das Wellenrohr sind Nitinollegierungen; Die distale Wicklung ist eine Platin-Wolfram-Legierung; der Führungsdraht wird mit einem Drehsteuergerät geliefert. Das Produkt wird mit Ethylenoxid für den einmaligen Gebrauch sterilisiert. Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Anwendungsbereich
Dieses Produkt wird zur Führung des Katheters in das Blutgefäß und zur Lokalisierung verwendet, nicht für neurovaskuläre Anwendungen.

Produktleistung
Dieses Produkt ist ein Edelstahl/Nitinol-Führungsdraht mit einer Vielzahl von verschiedenen nutzbaren Längen und Durchmessern. Das Kopfende ist aus Kunststoff, und das Kopfende kann vor dem Gebrauch in eine "J"-Form geformt werden. Der Suchdraht führt und stützt den Katheter, wodurch der Katheter in das Blutgefäß gelangen und den Katheter sanft zur Läsionsstelle führen kann. Der Suchdraht ist unter dem Röntgengerät sichtbar, und der Arzt kann die Bewegung des Suchdrahtes entsprechend seiner Sichtbarkeit beurteilen. Technische Parameter des Produkts entnehmen Sie bitte dem Produktetikett (z.B. Länge, Durchmesser des Führungsdrahtes).

Gerätespezifikation
Die Inno-Pathwire-Führungsdrähte sind in drei Modellen verfügbar. Die Produktspezifikationen (z. B. Drahtlänge, Durchmesser, Länge der Strahlkraft der Spitze und Schaftsteifigkeit) finden Sie auf dem Produktetikett.
 

Lagerungs- und Transportbedingungen
Das Produkt wird in einer Umgebung mit normaler Temperatur, sauberer, guter Belüftung und ohne korrosives Gas gelagert, wodurch direktes Sonnenlicht vermieden und eine Lagerung in Umgebungen mit anormaler Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit vermieden wird.

Vorsichtshinweise
1. Dieses Inno-Pathwire darf nur von Ärzten verwendet werden, die in Angiographie und perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie (PTCA) und/oder perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA) ausgebildet sind.
2. Die mit den Interventionskrähten gelieferten Anweisungen für die Verwendung mit dem Inno-Pathwire sind für ihre beabsichtigte Verwendung, Kontraindikationen und mögliche Komplikationen zu beachten.
3. Nicht verwenden, wenn das Paket geöffnet oder beschädigt ist.
4. Nicht verwenden, wenn es abgelaufen ist.

Gebrauchsanweisung
1. Führen Sie den Suchdraht vorsichtig durch die Lumennabe des Suchdrahtes der interventionellen Einrichtung.
2. Den Suchdraht so weit vorschieben, bis seine Spitze gerade proximal zur Spitze des interventionellen Geräts ist.
3. Bei Verwendung eines Führungskatheters den Führungskatheter einrücken und die interventionelle Vorrichtung/Führungsdraht-Baugruppe durch das Hämostatikventil einführen. Das System durch den Führungskatheter führen, bis es sich gerade proximal zur Spitze des Führungskatheters befindet.
4. Das hämostatische Ventil festziehen, um eine Dichtung um das interventionelle Gerät zu schaffen. Sicherstellen, dass eine absichtliche Bewegung des Führungsdrahts weiterhin zulässig ist.
5. Befestigen Sie die Drehmomentvorrichtung auf Wunsch am Suchkabel.
6. Bei Durchleuchtung den Suchdraht aus dem interventionellen Gerät herausziehen und gleichzeitig das interventionelle Gerät sichern. Den Suchdraht mit der Drehmomentvorrichtung über die Läsion lenken.
7. Sichern Sie den Suchdraht, während Sie das interventionelle Gerät über ihn und zur Zielläsion verfolgen.
8. Wenn eine andere Spitzenkonfiguration oder ein anderer Suchdraht angezeigt wird, entfernen Sie vorsichtig den Suchdraht, während Sie die Bewegung des Suchdrahtes bei Durchleuchtung beobachten.
9. Die Spitze des Führungsdrahtes nach der Standardpraxis umformen oder einen anderen Führungsdraht vorbereiten, der verwendet werden soll.
10. Führen Sie den Suchdraht gemäß den Schritten 1 bis 7 dieses Abschnitts wieder ein.

Broschüre

Produktlinie

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