| Item | Standaard | Testresultaten |
| Identificatie | A.H-NMR:voldoen aan de structuur | Voldoet |
| B.LC-MS:voldoen aan de structuur | Voldoet | |
| C. het IR-spectrum van het monster moet identiek zijn aan dat van de referentiestandaard; | Voldoet | |
|
D.HPLC-ESI-MS
De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van het assay-preparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de assay. |
Voldoet | |
| Kristalliteit | voldoet aan de vereisten. | Voldoet |
| Verlies bij drogen | ≤2.0% | 0.19% |
| Zware metalen | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Water | ≤1.0% | 0.1% |
| Sulfateerde as | ≤0.5%, bepaald op 1.0 g. | 0.009% |
| Verwante stoffen | Niet-gespecificeerde onzuiverheden: Voor elke onzuiverheid | <0.10% |
| Totale onzuiverheid | 0.18% | |
| Zuiverheid | ≥99.0% | 99.7% |
| Analyse | 99.0%~101.0% (watervrije stof). | 99.8% |
| Microbiologische analyse | ||
| Totaal aantal platen | ≤1000 cfu/g | Voldoet |
| Gist en schimmeltjes | ≤100 cfu/g | Voldoet |
| E. coli. | Afwezig | Negatief |
| Salmonella | Afwezig | Negatief |
| S.aureus | Afwezig | Negatief |
| Opslag | Bewaren in goed gesloten, lichtbestendige en luchtdichte containers. | Voldoet |