Diagnóstico de tumor alfa-fetoproteína do kit de teste AFP de alta qualidade

O primeiro teste nacional aprovou um passo de AFP de sangue total na China   , com um inovador design de um passo,  baseado em tecnologia de patentes internacional, adequado para uso profissional e doméstico.  

A alfa-fetoproteína (AFP) é uma glicoproteína ácida encontrada principalmente no sangue fetal. Ele será prumado após o feto nascer a um padrão normal dentro de alguns meses a um ano. Seu conteúdo é extremamente baixo no corpo humano normal, menos de 20ng/ml. Entretanto, quando as células hepáticas se configuram para cancerosas, elas restauram a função de produzir AFP que irá aumentar acentuadamente no soro à medida que a doença piora.

Significância clínica

• Níveis séricos elevados de AFP foram encontrados em aproximadamente 60-70% dos pacientes com cancro primário do fígado. Atualmente, a concentração de AFP no sangue é considerada o marcador de cancro mais específico e sensível para rastreio precoce e diagnóstico de cancro do fígado na clínica.

• Mulheres grávidas ou portadores de tumores de células germinativas (cancro dos testículos e ovários), hepatite activa, cirrose hepática e carcinoma hepático metastático podem apresentar níveis elevados de AFP.

• O teste sanguíneo AFP também pode ser utilizado para monitorizar a terapia para cancro de células hepáticas (HCC), bem como para a deteção precoce de recorrência de cancro do fígado pós-operatório e metástases.

Vantagem

• Autoteste:   Os sujeitos podem testar sozinhos sem assistência profissional adicional.

• Conveniente: Uma gota de sangue total ( ~ 35 UL) será suficiente para terminar o teste dentro de uma etapa e propelente não é exigido.  

• Sensível:   20ng/ml de AFP a partir de sangue total/soro pode ser fielmente detectado.

• Rápido:   A exportação final de dados será realizada dentro de 15 30 min,

• Precisão:   A consistência com o desempenho do teste no imunoensaio de quimioluminescência elétrica Roche é elevada (> 98%)
   

Nota:

A validação clínica foi feita de forma independente, do Hospital Tongji de Xangai filiado à Universidade Tongji e ao Hospital Popular do Norte Jiangsu, filiado à Universidade Yangzhou.

A incidência de coincidência é calculada como 97.18% a partir da taxa de detecção positiva de AFP .

A taxa de especificidade é transformada em 98.73% do desempenho negativo do teste.

  A Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd (outdo Biotech) é uma empresa nacional de alta tecnologia em Xangai, que está subordinada a Shanghai Biochip Co., Ltd. (Biochip do Centro Nacional de Engenharia em Xangai), em linha com todos os propósitos de desenvolvimento centrados no paciente (C), com foco na construção padronizada de biobank (B), construção disciplinar (D), pesquisa translacional (T) e medicina de precisão (M).
   O centro nacional foi criado em 2001 pela Comissão Nacional de Desenvolvimento e reforma, com um investimento de 290 milhões de RMB. É uma unidade representativa no domínio da medicina da eficiência, da técnica de alto rendimento e da medicina da precisão molecular na China, Que é o secretariado e presidente do Comité Técnico Nacional 559 sobre o Bio-espécime da Administração de Normalização da China (TC559), o ramo Biobank da Associação Chinesa de Biotech medicinal (BBCMBA) e o ramo de Investigação de integração para Biosespécime de Câncer da Associação Chinesa Anti-Câncer.