Los elementos | Especificaciones |
Caracteres | |
Apariencia | Débilmente a la luz amarillenta cristales amarillos. |
La IDENTIFICACIÓN | |
A.IR | El espectro de infrarrojos de la muestra se ajusta al patrón de referencia. |
B.HPLC. | El tiempo de retención de los principales pico de la solución de muestra corresponde a la de la solución estándar, como la obtenida en el ensayo. |
C.La reacción de los cloruros | Una solución de responde a las pruebas para el cloruro |
(Ensayo sobre la sustancia anhidra.) | El 98,0%~102.0% de C 17 H 18 FN 3 O 3 · HCL |
Las impurezas | |
Las impurezas de inorgánicos | |
Los restos de contacto | No más de 0,1% |
Impurezas orgánicas | |
Fluoroquinolonic ácido (263nm). | No más de 0,2% |
Cualquier otra persona la impureza (278nm). | No más de 0,2% |
El total de las impurezas (278nm). | No más de 0,5% |
PH | 3.0~4.5 |
El agua | El 4,7%~6.7% |
Disolventes residuales | |
El etanol | No más de 4000ppm |
Endotoxinas bacterianas | A menos de 0,20 EU/mg |
Límite microbiano | TAMC no más de 100 ufc/g |
TAMC no más de 10 UFC/g |