Hyoscine Butylbromide injectie 10 mg/1 ml GMP OEM

HYOSCINE-BUTYLBROMIDE-INJECTIE 10 MG/1 ML.

Indicatio's:

Hyoscine butylbromide wordt aangegeven in acute spasmen, zoals bij nierdarmkrampjes of bij darmkrampjes, in radiologie voor differentiële diagnose van obstructie en om spasme en pijn in de pyelografie te verminderen, en in andere diagnostische procedures waarbij spasmen een probleem kan zijn (bijv. gastroduodenenendoscopie).

Dosering   en  toediening :

Volwassenen

20 mg intraveneus of intramusculair, indien nodig na een half uur herhaald. Intraveneuze injectie moet 'slow' worden uitgevoerd (in zeldzame gevallen kan een duidelijke daling van de bloeddruk en zelfs een schok worden veroorzaakt door hyoscine-injectie).

Bij gebruik in endoscopie moet deze dosis mogelijk vaker worden herhaald.

De maximale dagelijkse dosis is 100 mg.

Speciale populaties

Pediatrische populatie

Niet aanbevolen.

Hyoscine-butylbromide-injectie mag niet continu dagelijks of gedurende langere perioden worden gebruikt zonder de oorzaak van buikpijn te onderzoeken.

Wijze van toediening

Voor intraveneuze en intramusculaire injectie.

Hyoscine-butylbromideoplossing voor injectie kan worden gebruikt verdund met glucose of met 0.9% natriumchloride-oplossing voor injectie.

Contra-indicaties :

Hyoscine-butylbromide is gecontra-indiceerd bij patiënten met:

- overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de excipiënten

- glaucoom met een smalle hoek

- prostaathypertrofie met urineretentie

- mechanische stenose in het maagdarmkanaal

- verlammende of obstructieve ileus

- megacolon

- tachycardie

- myasthenia gravis

Hyoscine-butylbromide mag niet worden toegediend door intramusculaire injectie aan patiënten die worden behandeld met anticoagulantia, omdat er een intramusculair hematoom kan optreden.

Voorzorgsmaatregelen:

Als ernstige, onverklaarde buikpijn aanhoudt of verergert, of optreedt in combinatie met symptomen als koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in darmbewegingen, buikklare, verminderde bloeddruk, flauwvallen of bloed in ontlasting, zijn passende diagnostische maatregelen nodig om de etiologie van de symptomen te onderzoeken.

Hyoscine-butylbromide kan tachycardie, hypotensie en anafylaxis veroorzaken, en daarom met voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met hartaandoeningen zoals hartfalen, coronaire hartkwaal, hartritmie of hypertensie, en bij hartchirurgie. Bewaking van deze patiënten wordt geadviseerd. Nooduitrusting en personeel dat is getraind in het gebruik ervan moeten altijd beschikbaar zijn.

Vanwege de mogelijkheid dat anticholinergica het zweten kan verminderen, moet hyoscine butylbromide voorzichtig worden toegediend aan patiënten met pyrexie.

De verhoging van de intraoculaire druk kan worden veroorzaakt door de toediening van anticholinerge middelen zoals hyoscine butylbromide bij patiënten met een niet-gediagnosticeerde en dus onbehandelde glaucoom met een smalle hoek. Daarom moeten patiënten dringend oogstopadvies inwinnen voor het geval ze na de injectie van hyoscine butylbromide een pijnlijk, rood oog met verlies van gezichtsvermogen zouden moeten ontwikkelen.

Na parenterale toediening van hyoscine butylbromide zijn gevallen van anafylaxis, inclusief episodes van shock, waargenomen. Zoals bij alle geneesmiddelen die dergelijke reacties veroorzaken, moeten patiënten die hyoscine-butylbromide ontvangen, onder observatie worden gehouden.

Interacties met medicijnen:

Het anticholinergische effect van geneesmiddelen zoals tri- en tetracyclische antidepressiva, antihistamines, antipsychotica (bijv. fenothiezines, butyrofenonen), quinidine, disopyramide, amantadine en andere anticholinergica (bijv. tiotropium, ipratropium, atropine-achtige verbindingen) kunnen worden geïntensiveerd door hyoscine butylbromide.

De tachycardische effecten van beta-adrenerge middelen kunnen worden versterkt door hyoscine butylbromide.

Gelijktijdige behandeling met dopamine-antagonisten zoals metachlopramide kan leiden tot een vermindering van de effecten van beide medicijnen   op het maagdarmkanaal.

Opslag:

Bewaar op een temperatuur van   30 °C of lager, beschermd tegen licht.   Alleen voor eenmalig gebruik. Als het gedeelte is geopend, moet het worden weggegooid.

Hyoscine-butylbromide-injectie   Overige specificaties: