Item | Especificações | Resultados |
Aparência | Pó branco a cremoso | Pó branco cremoso |
Solubilidade | Cumpre os requisitos | Cumpre os requisitos |
IV | O espectro de comlies da amostra com o espectro obtido com padrão | Em conformidade |
Ensaio: RT | Corresponde ao pico obtido com o padrão | Corresponde |
Rotação específica | -21 ° ~-23.5 ° | - 22.2 ° |
Perda em secar | 6.9%-7.9% | 7.3% |
Resíduos na ignição | Não superior a 0.1 % | 0.03% |
Metais pesados | Não superior a 0.001 % | Menos de 0.001% |
Metildopa | Não superior a 0.5 % | 0.18% |
Composto relacionado com a Carbidopa A | Não superior a 0.5 % | 0.08% |
Solventes residuais | Cumpre os requisitos | Cumpre os requisitos |
Ensaio | 980-102.0% | 99.3% |
Conclusão | Em conformidade com a norma USP38 |