Inländische Selbst-Expandierende Periphere Intervention Stent

Unternehmensprofil

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung und Herstellung innovativer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer implantierbarer medizinischer Geräte und interventioneller High-End-Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat.


Das Unternehmen wurde von Dr. XIAOYAN SHAWN GONG gegründet, einer talentierten Person, die vom National Major Entrepreneurial Talent Program eingeführt wurde. Das Unternehmen verfügt über ein starkes technisches Team, das in der Branche anerkannt ist und über fundierte F&E-Erfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten für kardiovaskuläre, neurologische und strukturelle Herzerkrankungen verfügt. Das Unternehmen hat zahlreiche Produktentwicklungsprojekte, einschließlich Kardiologie, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und andere multidisziplinäre Bereiche, und hat drei wichtige Technologieplattformen aufgebaut: Vaskuläre Intervention, vaskuläre Implantation und strukturelle Herzerkrankungen. Die in der Entwicklung stehenden peripheren vaskulären Stents und venösen Stents wurden mit dem „grünen Kanal“ für die Sonderzulassung nationaler innovativer Medizinprodukte ausgezeichnet. Derzeit hat das Unternehmen 6 Ärzte in Übersee, 12 Meister und fast 100 Mitarbeiter, und hat ein professionelles Produktionszentrum mit 10.000-Grad-Clean-Anlage, F & E und Büro, auf einer Fläche von über 10.000 Quadratmetern gebaut, und hat ISO13485 Qualitätsmanagement-System-Zertifizierung bestanden. Das Unternehmen hat drei NMPA-nationale Klasse III-Registrierungen für Medizinprodukte einschließlich Führungsdrähte und Kontrastführdrähte sowie zwei Klasse II-Registrierungen für Medizinprodukte erhalten. Mehrere Produkte haben 510k Zertifizierung in den USA und CE-Zertifizierung in der EU erhalten und in viele Länder, darunter Polen, Athen und Lettland, eingeführt. Inzwischen hat das Unternehmen eine gute langfristige Zusammenarbeit mit vielen berühmten Universitäten, Unternehmen und Krankenhäusern im in- und Ausland erreicht. Das Unternehmen beantragt derzeit fast 100 Patente, von denen viele in Europa und die USA eingedrungen sind.


2023 wurde das Unternehmen als nationales High-Tech-Unternehmen ausgezeichnet und 2023 von Outlook Medtech als einer der 10 besten Anbieter von Medizinproduktelösungen im asiatisch-pazifischen Raum ausgezeichnet. Mit Markt und Forschung und Entwicklung als treibende Kraft für die weitere Entwicklung hat Innomed Medical eine technologische Innovationsplattform aufgebaut und kontinuierlich innovative Medizinprodukte mit unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum auf den Markt gebracht.

Produktbeschreibung
Periphere Arterienstentien werden hauptsächlich zur Behandlung von Stenosen oder Okklusionen peripherer Arterien wie der Arteria iliaca, der Arteria femoralis, der Arteria subclavia und der Nierenarterien verwendet, um die Blutversorgung des distalen wiederherzustellen. Der Stent wird verwendet, um die Blutversorgung der distalen Gefäße wiederherzustellen. Da Stents einer signifikanten Deformation unterliegen, ist das größte Problem, das sich selbst ausdehnende Stents in Arterien der unteren Extremitäten zu sehen sind, die Anfälligkeit für Ermüdungsbruch. Daher wird für die oberflächliche Oberschenkelarterie empfohlen, einen Nickel-Titan-Stent mit hoher Ermüdungsbeständigkeit zu implantieren. Das wichtigste Problem bei sich selbst ausdehnenden Stents in Arterien der unteren Extremitäten ist die Anfälligkeit für Ermüdungsrisse.

Produktvorteil
1. Einzigartig gestaltete nahtlose Strickstaste mit geschlossenen Enden.
2. Beseitigen Sie die Stress-Konzentration inhärent Laser Cut Stent in vivo Frakturen zu verhindern.
3. Gleichmäßige biomechanische Eigenschaften nahe der Native Artery entlang Stent Länge für bessere Leistung.
4. Verwendung von röntgendeckenden Materialien zur Verbesserung der Sichtbarkeit unter Röntgenstrahlen.

Produktspezifikationen

Anwendungsbereich
Periphere Stent-Gefäßsysteme werden hauptsächlich bei peripheren Gefäßerkrankungen eingesetzt, bei denen die Aorta und ihre Zweige außer den Koronararterien stenotiert oder verengt sind oder einen erweiterten Fluss aufweisen. Derzeit ist die am häufigsten verwendete interventionelle Behandlungsmethode im in- und Ausland Stenting, und die Arten von Stents gehören Metall Stents und Drogen-tragenden Stents. Das Entwicklungsprojekt unseres peripheren vaskulären Stentsystems basiert hingegen auf einem nahtlos gewebten Stent aus Nickel-Titan-Legierungsdraht mit Medikamentenbelastung. Und der sich entwickelnde Draht, der durch den gesamten Stentkörper läuft, macht den Stent während des chirurgischen Implantationsprozesses unter Röntgenstrahlung deutlich sichtbar. Inno-Spring wird zur Behandlung von autochthonen oder okkludierten Läsionen der primären oder Restenose der oberflächlichen Oberschenkelarterie und/oder proximalen Poplitea bis zu einer Gesamtlänge von 200 mm mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 4 mm bis 8 mm verwendet.

Klinische Anforderungen Für Produkte
1. Für transknee Gefäße mit dem höchsten Anspruch an Stenting mechanische Eigenschaften.
2. Die Lücke bei der Behandlung von transknee poplitealen Arterienläsionen in China und im Ausland zu schließen.
3. Verringern Sie die Wahrscheinlichkeit einer Stentfraktur.
4. Erfüllen Sie die Anforderungen für die Stent-Anwendung über das Kniegelenk.

Technische Highlights Des Produkts
Das erste Stent-Produkt zur Behandlung von arterieller Stenose oder okklusiven Läsionen am Transkniegelenk.
1. Nahtlos aus Nickel-Titan-Legierung Draht gewebt
2. Spezielle Oberflächenbehandlung
3. Ergonomisches Design
4. Einhändige Bedienung
5. Allmählicher Druck, um den Stent zu lösen

Produktinnovationspunkte
Sie hat die CFDA-Sondergenehmigung für innovative Medizinprodukte bestanden.
1. Ein bionischer Stent, der den mechanischen Eigenschaften des Blutgefäßes entspricht.
2. Optimale Anpassung an die radiale Stütze, Geschmeidigkeit der A. femoropoplitea.
3. Ausgezeichnete Bruchfestigkeit, Ermüdungsbeständigkeit.

Produktstruktur
(1) Reinigungsanschlüsse für inneren und äußeren Rohrspalt
(2) USB-Stick
(3) Sicherheitsknopf
(4) Sperrknopf
(5) Reinigungsöffnung des Innenrohrs
(6) Tipp
(7) Außenrohr

Zu verwendende Schritte
1. Reinigung. Lösen Sie den Luer-Anschluss, um den Reinigungsanschluss freizulegen, und injizieren Sie Heparin-Kochsalzlösung durch den inneren und äußeren Reinigungsanschluss des Rohrspaltens bzw. den inneren Reinigungsanschluss des Rohrs, um das Stent-System zu reinigen, bis Reinigungsflüssigkeit vom distalen Ende fließt
2. Einführung. Führen Sie einen angepassten 0,018-Zoll-Führungsdraht durch die Spitze am distalen Ende des Stentsystems in das innere Lumen des Förderers ein, bis der Führungsdraht vom Ende des Griffs freiliegt. Befestigen Sie den Führungsdraht, und führen Sie das Ausgabesystem langsam entlang des Führungsdrahts in die Läsion ein. Die proximalen und distalen Visualisierungsmarkierungen der äußeren Röhre des Abgabesystems decken das Ausmaß der Zielläsion ab und liegen jeweils 10mm darüber.
3. Entsperren. Der Sicherheitsknopf wird durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn entriegelt, und der Sicherheitsknopf wird eingeblendet, um anzuzeigen, dass der USB-Stick entriegelt wurde.
4. Starten Sie die Veröffentlichung. Drücken Sie den Daumenantrieb, um den Stent zunächst im Gefäß zu verteilen. Stent-Schieben wird gestoppt, wenn eine Blütenform erscheint, die Anfangsposition des distalen Endes des Stents beurteilt und kleinere lokale Anpassungen der Stent-Positionierung vorgenommen werden.
5. Vollständige Veröffentlichung. Drücken und ziehen Sie den USB-Stick langsam mehrmals ein, bis beim Anfahren des Stents keine Widerstände gegen das Drücken des USB-Sticks spürbar sind. An diesem Punkt kann der Sperrknopf geöffnet werden. Der USB-Stick kann nach unten geschoben werden, und der Stent wird unter Röntgenaufnahme vollständig freigegeben. Hinweis: Beim Lösen darf der Rückschlag des äußeren Rohres des Ausgabesystems nicht eingeschränkt werden.
6. Rücktritt. Ziehen Sie den USB-Stick zurück in die Ausgangsposition und den Spitzenkopf wieder in die Hülle. Drehen Sie den Sicherheitsknopf und den Sperrknopf im Uhrzeigersinn, um den USB-Stick zu verriegeln. Das Zuführungssystem sicher entlang des Führungsdrahts aus dem Behälter entnehmen.

Lager- und Transportbedingungen
Das Produkt wird in einer Umgebung mit normaler Temperatur, sauberer, guter Belüftung und ohne korrosives Gas gelagert, wodurch direktes Sonnenlicht vermieden und eine Lagerung in Umgebungen mit anormaler Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit vermieden wird.

Broschüre

Produktlinie

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