Spécification d'analyse
Élément |
Spécifications |
Résultats |
Apparence |
Poudre cristalline blanche |
Poudre cristalline blanche |
Rotation spécifique |
-94 à -99° |
-95° |
Identification |
IR/HPLC |
Conforme |
PH |
6.8-7.6 |
7.3 |
Clarté de la solution |
Doit être clair |
Effacer |
Aspect de la solution |
L'absorbance à 450 nm n'est pas supérieure à 0.05 |
0.01 |
Dextroisomère |
≤ 0.7 % |
0.23 % |
Eau |
2.1 % à 2.7 % |
2.5 % |
Résidus au contact |
≤ 0.1 % |
0.02 % |
Métaux lourds |
≤ 10 ppm |
Conforme |
Endotoxine bactérienne |
0,625 eu/mg |
Conforme |
Substances apparentées |
Impuretés totales ≤ 0.5 % Autres impuretés individuelles ≤ 0.2 % |
0.21 % 0.11 % |