Produktname | Ranitidin Hcl |
Paket | 25kg Trommel |
Beschreibung | Weiß bis hellgelb, kristallines praktisch geruchloses Pulver |
Identifikation |
A. das IR-Absorptionsspektrum der Prüfprobe entspricht Der des entsprechenden USP-Referenzstandards
B.Absorptivitäten bei 229nm und 315nm, unterscheiden sich nicht durch
mehr 3,0 %
C. EINE Lösung von ihr erfüllt die Anforderungen von Chlorid.
|
PH | Sollte 4,5~6,0 betragen |
Verlust beim Trocknen | ≤ 0,75 % |
Rückstände bei der Zündung | ≤ 0,1 % |
Chromatographische Reinheit |
Ranitidin-bezogenes Gelände B:
≤
0,5 %
Sonstige Verunreinigungen: ≤ 0,3 % Die Summe aller Verunreinigungen: ≤ 1,0% |
Organische flüchtige Verunreinigungen | Erfüllen Sie die Anforderungen |
Lösungsmittelrückstände | Alkohol: ≤ 0,5% |
Test | Test (getrocknete Basis C13H22N4O3S ·HCl 97,5 %~102 %) |