Details:
Name | Foscarnet-Natrium |
Synonyme | Dihydroxyphosphinecarboxylacidoxidazetrisodiumsalz; Phosphinecarboxylicacid, Dihydroxy-, Oxid-, Trisodiumsalz; Phosphonoformiinsäure-Trinatriumsalz; NATRIUM FOSCARNET; Trinatriumcarboxyphosphat; Trinatriumphosphonoformat; FOSCARNET-NATRIUM |
CAS | 63585-09-1 |
MF | CNA3O5P |
Verlust beim Trocknen | 35, 0-37, 0% |
Aussehen |
Ein weißes oder fast weißes, kristallines Pulver, in Wasser löslich, praktisch unlöslich in Alkohol.
PH: 9, 0~11, 0 |
Schwermetall | ≤ 10ppm |
Test | 98, 5 ~101, 0 % |
Imperity D | ≤ 0, 1 % |
MW | 191, 95 |
Produktbeschreibung:
Foscarnet-Natrium ist indiziert für die Behandlung von CMV-Retinitis bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS). Eine Kombinationstherapie mit FOSCAVIR und Ganciclovir ist indiziert für Patienten, die nach einer Monotherapie mit einem der beiden Arzneimittel rezidivieriert haben. Sicherheit und Wirksamkeit von Foscarnet wurden nicht für die Behandlung anderer CMV...Gastroenteritis), angeborener oder neugeborener CMV-Erkrankung, anderer HSV-Infektionen nachgewiesen.
Anwendungen:
Foscarnet Natrium wird durch kontrollierte intravenöse Infusion verabreicht, entweder durch eine zentrale Venenlinie oder durch die Verwendung einer peripheren Vene. Die Infusionsrate darf nicht mehr als 1 mg/kg/Minute betragen. Eine individuelle Dosis von FOSCAVIR sollte auf der Grundlage des Körpergewichts (mg/kg), der Nierenfunktion, der Indikation der Anwendung und der Dosierfrequenz berechnet werden (siehe ABSCHNITT DOSIERUNG).
Um das Risiko einer Nephrotoxizität zu verringern, sollte die Kreatinin-Clearance (ml/min/kg) berechnet werden, auch wenn das Serumkreatinin im normalen Bereich liegt. Die Dosen sollten entsprechend angepasst werden.
COA:
Elemente | Spezifikationen | Testergebnisse |
Aussehen | Weißes oder cremeweißes kristallines Pulver | Konform |
Identifikation |
IR
HPLC RT |
Konform |
Wasser | ≤0, 2 % | 0, 02 % |
Rückstände bei der Zündung | ≤0, 10 % | 0, 08 % |
Partikelgröße | 90 %< 10um, 50 %< 5um | Konform |
Schwermetalle | ≤10ppm | Konform |
Zugehörige Substanzen | Des-Fluoroskopie analogue1≤0, 2 % | Negativ |
2-Durchleuchtung isomer2≤0, 2 % | 0, 17 % | |
Des-Hydroxyl analogue3≤0, 2 % | Negativ | |
Einzelne unbestimmte Verunreinigung≤0, 1 % | 0, 09 % | |
Unspezifizierte Gesamtverunreinigungen≤0, 3 % | 0, 27 % | |
Gesamtverunreinigungen≤0, 5 % | 0, 44 % | |
Test | 98, 0 %~102, 0 % (auf getrockneter Basis) | 99, 8 % |
Lösungsmittelrückstände | Erfüllen die Anforderungen von ICH Q3C | Konform |
Nebenwirkungen:
Die Einnahme einer einzigen Dosis des abgelaufenen Foscarnet-Natriums ist unwahrscheinlich, dass ein unerwünschtes Ereignis entsteht. Bitte besprechen Sie dies jedoch mit Ihrem primären Arzt oder Apotheker, um eine angemessene Beratung zu erhalten oder ob Sie sich unwohl oder krank fühlen. Abgelaufene Medikamente können bei der Behandlung Ihrer verordneten Bedingungen wirkungslos werden. Um auf der sicheren Seite zu sein, ist es wichtig, nicht abgelaufene Drogen zu verwenden.
Wenn Sie eine chronische Krankheit haben, die ständig Medikamente wie Herzerkrankungen, Krampfanfälle und lebensbedrohliche Allergien erfordert, sind Sie viel sicherer, mit Ihrem primären Gesundheitsdienstleister in Kontakt zu bleiben, so dass Sie eine frische Versorgung mit nicht abgelaufenen Medikamenten haben können.
Einige der Nebenwirkungen, die mit Foscarnet auftreten können, benötigen möglicherweise keine medizinische Aufmerksamkeit. Wie Ihr Körper passt sich an das Medikament während der Behandlung diese Nebenwirkungen können Geh weg. Ihr Arzt kann auch in der Lage, Ihnen über Möglichkeiten, um einige dieser Nebenwirkungen zu reduzieren oder zu verhindern, zu sagen. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin, lästig sind oder wenn Sie Fragen zu ihnen haben, überprüfen Sie mit
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