| Elemente | Standards | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes oder weißgelbes kristallines Pulver, lichtempfindlich, geruchsneutral | Entspricht |
| Löslichkeit | In Ethanol löslich, in Wasser leicht löslich | Entspricht |
| Identifikation |
UV
:
Absorptionsspektrum der getesteten Lösung im Bereich bei 200 bis 340 µm sollte maximal 230±2 µm betragen Und 312±2 µm |
Entspricht |
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IR
:
IR-Spektrum der Präparation (Als Scheibe mit Kaliibromid vorbereitet) Im Bereich von 400 bis 4000cm -1 sollte voll sein Übereinstimmung der Absorptionslinien des IR-Spektrums der Standardprobe Von Ornidazol |
Entspricht | |
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Qualitätsreaktion:
Weiße Farbe Sediment muss erscheinen Sediment ist unlöslich in verdünnter Salpetersäure und in Ammoniaklösung zu sieeln. Gelbliche Farbe Sediment muss erscheinen |
Entspricht | |
| Schwermetall | ≤20ppm | Entspricht |
| Schmelzpunkt | 85~90ºC | 87,9~89.4ºC |
| Sulfatasche | ≤0,1 % | 0,05 % |
| 2-Methyl-5-Nitroimidazol (TLC) | ≤0,2 % | ND |
| Chlorid | ≤0,02 % | Entspricht |
| Sulfate | ≤0,025 % | Entspricht |
| Ammoniumsalz | ≤0,03 % | Entspricht |
| Verlust beim Trocknen | ≤0,5 % | 0,03 % |
| Eisen | ≤0,002 % | Entspricht |
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Test
( Auf wasserhaltiger Basis ) |
≥ 99,0 % | 100,0 % |
| Mikrobiologie | Gesamtzahl der aeroben Bakterien nicht mehr als 103 Zoll 1 g oder 1 ml | Entspricht |
| Gesamtzahl der Pilze nicht mehr als 102 im Jahr 1 G oder 1 ml | Entspricht | |
| Keine Escherichia coli in 1 g oder 1 ml | Entspricht | |
| Referenzstandard | CP2015 Standard | |
| Schlussfolgerung | Das Produkt entspricht der Norm CP2015 . | |
| Lagerung | In einem luftdichten Behälter an einem kühlen Ort aufbewahren, geschützt vor Licht. | |